永安市4家藥店違法開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)被處罰
案情簡(jiǎn)介一:2024年4月,永安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局工作人員在檢查中發(fā)現(xiàn)1家開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的藥店未在其美團(tuán)和餓了么網(wǎng)絡(luò)銷售主頁(yè)面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)查,該藥店從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定備案。
法律依據(jù)及處罰:當(dāng)事人的違法行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條的規(guī)定。永安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十九條的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人限期改正違法行為。
案情簡(jiǎn)介二:2024年3月,永安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局工作人員對(duì)美團(tuán)、餓了么等藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)開(kāi)展排查工作,發(fā)現(xiàn)3家藥店在以上藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)藥品銷售,未向藥品監(jiān)管部門報(bào)告網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱IP地址、域名等信息。
法律依據(jù)及處罰:當(dāng)事人上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條第一款規(guī)定。永安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人限期改正違法行為。
合法合規(guī)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,依法公示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械備案憑證》,及時(shí)向藥品監(jiān)管部門報(bào)告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證等信息,確保藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為合法,是每一個(gè)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。永安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。
延伸閱讀:
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》
第八條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證編號(hào)等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。
第十條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在其主頁(yè)面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰,容易辨識(shí)。其中,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證的編號(hào)還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新展示內(nèi)容。
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》
第十一條 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證等信息。信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向所在地市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
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